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주요 내용:
- USP <797>에서는 일차 공학적 제어(PEC), 작업 표면, 바닥 및 벽에 대한 일일 및 월간 작업을 포함하여 멸균 혼합 구역에 대한 구체적인 세척 및 소독 빈도를 설명합니다.
- STERIS는 Septihol™ 멸균 70% IPA, Vesta-Syde™ SQ 64 RTU 살균제, Spor-Klenz™ RTU 멸균제 등 다양한 제품 포트폴리오를 제공하여 일간 및 월간 미생물 통제 요구 사항을 충족합니다.
- Spor-Klenz™ RTU와 같은 포자 살균제는 별도의 세척 단계가 필요한 반면, Vesta-Syde™ SQ 64 RTU와 같은 1단계 소독제는 일상적인 소독을 간소화합니다.
- 소독제나 포자 박멸제를 사용한 후 잔류물을 제거하고 무균 상태를 유지하기 위해 PEC에는 멸균 70% IPA가 필요합니다.
- STERIS는 EPA 등록, 인산염 무첨가, 저잔류물 솔루션을 제공하여 USP <797> 준수를 지원하고 멸균 혼합 환경에서 오염 통제를 강화합니다.
503A 멸균 혼합 시설용 살균제 및 포자 박멸제 가이드는 현재 장과 2019 USP <797> 요구 사항의 예상 발표 내용을 모두 준수하는 제품을 선정하고 효과적인 세척 및 소독 루틴을 개발하는 데 유용한 도움을 제공합니다.
살균제와 포자 박멸제는 일반적인 박테리아와 곰팡이를 광범위하게 죽이고 포자 형성균과 같은 가장 강력한 환경 오염 물질을 파괴함으로써 중요한 기능을 수행합니다. 멸균된 혼합 시설을 유지하려면 효과적인 소독 루틴을 개발하고 제품을 선정하는 것이 필수적입니다. USP <797>(2019년 제안)의 표를 활용한 이 기술 팁은 최상의 결과를 위한 제품 선정과 효과적인 루틴 개발에 유용한 도움이 됩니다.
