기술 서비스 팀을 만나보세요

Bruno Aze는 우수의약품제조및품질관리기준(GMP), 생물 안전 연구 및 무균 식음료 생산 분야의 전문 지식을 바탕으로 주로 제약 분야에서 30년 이상의 업계 경험을 보유하고 있습니다. 그는 오염 제어 기술 분야에서 혁신과 표준화를 주도하는 고위 기술 리더직을 역임했습니다. 그는 전자공학과 공정 및 계측 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Bruno는 증기화된 과산화수소(VHP™) 기술의 혁신을 주도하고 무균 처리의 지속적인 개선을 주도합니다. 공정 제어, 계측 및 자동화에 대한 그의 깊은 전문 지식은 주문자 상표 부착 생산(OEM)과의 표준화된 통합을 가능하게 했으며 VHP가 시설 생물 오염 제거 유틸리티로 자리매김하는 데 도움이 되었습니다.

Bruno는 국제제약엔지니어링협회(ISPE), 세계비경구의약품협회(PDA), A3P, 오염예방연구협회(ASPEC), Pharmapack을 포함한 주요 전문가 조직에서 활동 중인 회원입니다. 그는 업계 규정과 모범 사례를 형성하는 데 깊이 관여하고 있으며, 오염 제거 기술과 공정 최적화에 대한 책을 출판한 저자이자 전 세계적으로 자주 연사로 활동하며 해당 분야에서 선구자적 리더로서의 역할을 강화하고 있습니다.

Brian은 세척 밸리데이션 공정 수명 주기, 공정 설계, 분석 방법 개발 및 밸리데이션, 위험 평가 및 규제 개선의 개발 및 구현 분야에서 10년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. Brian은 여러 제약 및 생물의약품 조직에서 감독 및 관리 직책을 역임했습니다. Brian은 화학 학사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Brian은 의약품용 세제와 기타 중요 환경 제품 및 응용 분야에 대한 글로벌 기술 지원을 제공합니다.

Brian은 세계비경구의약품협회(PDA)와 국제제약엔지니어링협회(ISPE)에서 활동 중인 회원이며, 지속적인 업계 지식과 전문적인 참여에 기여하고 있습니다.

Richard는 생물의약품 제조, 공정 및 세척 밸리데이션, 무균 처리 및 멸균성 합격 분야의 전문 지식을 바탕으로 제조, 밸리데이션 및 기술 지원 분야에서 20년 이상의 업계 경험을 보유하고 있습니다. Richard는 기계 및 생산 공학 학사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Richard는 클린룸에서의 공정 장비 세척 및 오염 제어를 위해 고객에게 글로벌 기술 지원을 제공합니다. Richard는 생명공학 멸균 충전 마감, 의료기기 및 생물의약품 환경에서 근무한 경험이 있으며, 3년 동안 밸리데이션 컨설턴트로 근무하여 장비 밸리데이션, 세척 밸리데이션 및 소독제 밸리데이션 프로그램을 지원했습니다.

Richard는 여러 오염 제어 논문을 발표했으며 업계 행사에서 자주 연설합니다. Richard는 세계비경구의약품협회(PDA)와 국제제약엔지니어링협회(ISPE)에서 활동 중인 회원이며 현재 PDA 싱가포르 지부 전체에서 무임소 위원의 역할을 수행하고 있습니다.

Kirk는 미생물 시험법 개발, 환경 모니터링, 클린룸 설계 및 오염 관리 분야 전문 지식을 바탕으로 20년 이상의 업계 경험을 보유하고 있습니다. 미생물학 관련 연구 개발, 규제 업무, 미생물 시험 분야의 직책을 포함하여 제약 업계에서 원료의약품(API) 및 비경구 의약품 제조를 모두 지원하는 다양한 직책을 맡아 왔습니다.

또한, 화학 및 생물학 학사 학위와 미생물학 및 식물병리학 석사 학위를 보유하고 있습니다.

Kirk는 STERIS Life Sciences에서 기술 서비스 팀의 일원으로 기술 상담, 교육 프레젠테이션 및 업계 중심 간행물을 통해 복잡한 제조상의 문제를 해결함으로써 핵심 환경 오염 관리에 주력하면서 고객에게 지원을 제공하고 있습니다.

Matt은 생물의약품, 의료기기, 식음료, 생물학적 격리 및 실험실 연구 업계를 위한 멸균, 생물 오염 제거, 물, 증기 및 세척 응용 분야의 전문성을 갖추고 있으며, 20년 이상의 경험을 쌓았습니다. Matt은 금융 및 마케팅 석사 학위와 화학공학 학사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Matt은 오염 제어 전략과 멸균 응용 분야에 대한 컨설팅 및 기술 지침을 통해 글로벌 고객, 규제 기관 및 업계 그룹을 지원합니다. 그의 전문 분야로는 증기화된 과산화수소(VHP™) 생물 오염 제거, VHP 멸균, 습열 멸균, 제약 및 실험실 세척 시스템, 순수 증기 생산, 정제수 시스템 및 장비 서비스가 있습니다. Matt은 또한 간소화된 프로세스를 통해 고객의 가치를 극대화하는 데 초점을 맞춘 린 방법론의 연구에 전념하고 있습니다.

Matt는 세계비경구의약품협회(PDA), 의료기기협회(AAMI), 국제제약엔지니어링협회(ISPE)에서 활동 중인 회원입니다. Matt는 PDA 과정 강사로 활동하고 있으며 ISPE 멘토링 프로그램에 참여하고 있습니다. 그의 업계 공헌으로는 PDA Technical Report No. 48: 습열 멸균 시스템: Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance의 공동 저자 및 생물 오염 제거, 멸균, 세척 기술, 주사용수 시스템 및 제약 장비 선택에 관한 수많은 출판물의 저자 또는 기여자로서 활동한 것이 포함됩니다.

Valentine은 의료기기, 생명공학 및 제약 제조 분야에서 10년에 가까운 경험을 보유하고 있으며, 품질 보증, 공정 밸리데이션, 기술 이전, 규모 확장 및 근본 원인 분석 분야의 전문 지식을 갖추고 있습니다. 북미와 유럽의 제약 제조 기관에서 제조 과학 및 기술 의약품 분야 주제 전문가(Manufacturing Science and Technology Drug Product Subject Matter Expert, MSAT DP SME) 직책을 맡은 바 있습니다. 산업공학 석사 학위와 임상병리학 학사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Valentine은 세척, 세척 밸리데이션 및 오염 제어에 대한 기술 지원을 제공합니다. 또한 유럽 지역에 대한 지원을 우선으로 하며, 중요 환경 응용에 중점을 둔 소모품 포트폴리오에 대해 컨설팅합니다.

Valentine은 A3P의 활동 회원으로서 업계 동료 및 규제 개발에 참여하여 오염 제어 및 제약 제조 커뮤니티 내에서 지속적인 협업과 전문적인 교류에 기여하고 있습니다.

Juha는 제약, 의료기기, 연구 및 생물 안전 기술 분야에서 20년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 습열 및 증기화된 과산화수소(VHP™) 멸균, VHP 생물 오염 제거 기술, 주사용수(Water-for-Injection, WFI) 증류 및 순수 증기 시스템 분야의 전문 지식을 보유하고 있습니다. Juha는 경영정보학 석사 학위와 난방, 환기 및 공조(heating, ventilation and air conditioning, HVAC) 및 공정 공학 학사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Juha는 멸균 응용, 장비 및 중요 유틸리티 기술을 담당하는 기술 서비스 부문의 수석 관리자입니다. 그는 멸균 및 생물 오염 제거 시스템 전반에 걸쳐 기술적 리더십을 제공하고 있으며, 복잡한 장비 및 유틸리티 관련 요구 사항을 가진 글로벌 고객을 지원합니다.

Juha는 세계비경구의약품협회(PDA)의 활동 회원, 국제제약엔지니어링협회(ISPE)의 북유럽 이사회 회원, 핀란드 생물안전네트워크(Finnish Biosafety Network) 회원입니다. 그는 다수의 기술 논문을 집필했으며 수많은 업계 행사에서 발표했습니다. 또한 국제표준화기구(ISO), 유럽표준화위원회(CEN), 핀란드표준화기구(SFS), ASTM International, 영국표준협회(BSI)와 협력하여 표준 개발에 기여하고 있습니다. Juha는 PDA를 통해 유럽연합(EU) 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 부속서 1 초안에 대한 STERIS Life Sciences 장비 및 서비스 의견서를 조정했으며, 2022년과 2024년에 PDA EU GMP 부속서 1 워크숍에 참여했습니다.

Antonio는 연구 개발, 기술 이전, 공정 및 세척 밸리데이션, 규제 제출, 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 문제 해결 및 조사 분야에서 20년이 넘는 경험을 보유하고 있습니다. 그는 제약 및 의료기기 산업 분야에서 밸리데이션, 엔지니어링 및 기술 서비스 부서를 지원하는 등 여러 직책을 역임했습니다. Antonio는 의생명공학 석사 학위와 화학공학 학사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences 기술 서비스 팀의 일원인 Antonio는 복잡한 제약 및 생물의약품 문제를 해결하기 위해 여러 전문 분야를 통합하여 STERIS Life Sciences 고객을 지원합니다.

Antonio는 국제제약엔지니어링협회(ISPE)와 세계비경구의약품협회(PDA)에서 활동 중인 회원으로 업계 지식 공유와 전문성 개발에 기여하고 있습니다. Antonio는 또한 글로벌 제약 및 생물의약품 업계 교육 프로그램을 관리하고 업계 컨퍼런스에서 발표를 합니다.

Jim은 세척, 소독, 미생물 일탈, 소독제 밸리데이션 및 시험 분야에서 30년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. 그는 또한 미주리주 세인트루이스의 제대군인부에서 임상 연구 관리자로 일했으며, 일리노이대학교 및 맥켄드리대학교에서 생물학 및 미생물학 강사로 일했습니다. Jim은 생물학 석사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Jim은 클린룸과 기타 중요 환경에서의 미생물 제어에 주력하고 있습니다. 그는 생물의약품 업계 고객을 대상으로 현장 교육, 웨비나 및 높은 수준의 기술 지원을 제공하여 오염 제어 및 소독제 밸리데이션의 모범 사례를 안내하는 데 도움을 줍니다.

Jim은 업계에서 인정받는 공헌자이자 수상자입니다. 그는 2019년에 세계비경구의약품협회(PDA)의 국제 활동을 발전시킨 공로로 PDA Michael S. Korczynski상을 수상했으며, 4년 동안 PDA 미주리 밸리 지부를 이끈 공로로 2024년 PDA 공로상을 수상했습니다. Jim은 세척 및 소독, 클린룸 내 미생물 제어 및 소독제 밸리데이션을 주제로 전 세계적으로 발표했으며, 오염 제어와 관련한 다수의 PDA 서적의 여러 챕터와 논문을 출판했습니다. Jim은 PDA 미주리 밸리 지부 회장으로 4년간 재직했으며, 현재 IEST 집행위원회에서 차기 회장으로 선출되었습니다. Jim은 국제제약엔지니어링협회(ISPE), 미국미생물학회(ASM), 미국산업미생물생명공학회(SIMB) 및 기타 업계 협회에서 활동 중인 회원입니다.

Karen은 프로젝트 관리, 고객 지원 및 정보 공개 계약 분야에서 20년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. Karen은 경영학 학사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Karen은 기밀 및 비기밀 정보 공개뿐만 아니라 기밀 정보 공개 계약 절차를 관리합니다. 또한 내부 및 외부 고객을 지원하고 품질 관련 요청에 대한 관리를 감독합니다.

Karen의 고객 서비스, 문서화 절차 및 부서 간 지원 분야에서의 폭넓은 경험은 커뮤니케이션을 간소화하고, 규정 준수를 보장하며, 팀 간 효율적인 정보 교환을 촉진하는 강력한 역량을 갖추는 데 기여했습니다.

Renee는 세포 및 유전자 치료제 분야에서의 전문 지식을 바탕으로 10년에 가까운 업계 경험을 보유하고 있습니다. Renee는 환경 모니터링 프로토콜 수립, 공기 흐름 시각화 연구 및 무균 공정 시뮬레이션 수행, 배치 기록 검토 및 최종 보고서 작성의 경험을 보유하고 있습니다. Renee는 생물학 학사 학위를 취득했으며 부전공은 동물 과학입니다.

STERIS Life Sciences에서 Renee는 고객의 멸균성 합격 및 멸균성 유지보수 제품 응용을 지원하며, 제품 사용 및 오염 제어 모범 사례에 대한 상담을 제공합니다.

Renee는 세계비경구의약품협회(PDA)에서 활동 중인 회원이며 PDA 교육 기관을 통해 강사로 활동하고 있고, 업계 교육과 전문성 개발에 기여하고 있습니다.

Alessia는 멸균, 산업용 세척 및 증기화된 과산화수소(VHP) 생물 오염 제거 공정 분야에서 10여 년의 업계 경험을 보유하고 있습니다.

우수 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 표준 및 규제 사항을 준수하며 기능 간 프로젝트를 주도하고 조율하는 등 공정 밸리데이션 및 제품-공정 적합성 관련 업무를 지원하는 역할을 수행해 왔습니다. 생명공학 학사 학위와 의료 및 제약 생명공학 석사 학위를 취득했습니다.

Alessia는 STERIS Life Sciences 기술 서비스 팀의 일원으로, 멸균 및 오염 통제 공정에 대한 경험을 바탕으로 제약 제조 과제를 해결할 수 있도록 고객을 지원합니다. 또한 기술 상담과 교육 프레젠테이션을 통해 고객을 지원하고 있습니다.

Dijana는 제약 및 생명공학 업계에서 30년 이상의 실험실 경험을 보유하고 있으며, 공정 및 연구용 세척제 기술 지원과 효과적인 세척 절차 권고를 위한 실험실 연구 수행 분야의 전문 지식을 보유하고 있습니다. Dijana는 화학 학사 학위를 취득했습니다.

Dijana는 STERIS Life Sciences에서 화장품과 개인 관리 용품 제조, 대마 추출 제품 공정, 경구용 고형제 제조 분야에서 전문 지식을 쌓았습니다. Dijana는 다양한 응용 분야에서 오염 제어 및 세척 관행을 안내하는 기술 지원과 실험실 검사를 제공합니다.

Dijana는 2016년에 세인트루이스 화장품화학자협회(St. Louis Society of Cosmetic Chemists)의 차기 회장이었으며, 2017년에는 회장을 역임했습니다. Dijana는 이 조직에서 계속 활동하고 있으며, 국제제약엔지니어링협회(ISPE), 미국환경과학기술협회(ESTECH), 세계화장품학회연맹(Federation of Societies of Cosmetic Chemists, IFSCC)의 회원이기도 합니다.

Dan은 수탁 시험 실험실 관리뿐만 아니라 미생물학 및 임상 분야의 연구 개발 업무를 포함하여 20년 이상의 업계 경험을 보유하고 있습니다. 그는 생물학 석사 학위와 미생물학 학사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Dan은 고객에게 기술적 전문 지식을 제공하고 오염 문제를 해결하는 데 도움을 줍니다. 그는 광범위한 중요 공정을 지원하고 업계의 최신 발전에 대한 지침을 제공합니다. 또한 그는 국제 업계 회의와 후원 행사에서 자주 데이터와 기술적 인사이트를 발표합니다.

Dan은 ASTM International, 미국의료기기협회(AAMI), 세계비경구의약품협회(PDA), AOAC International, 미국환경과학기술협회(IEST), 바이오필름공학센터(CBE)에서 활동 중인 회원입니다. 그는 이전에 AOAC International의 항균 유효성 검사 위원회 의장을 역임했으며, ASTM E35.15, E55.08 및 D37 위원회에 적극적으로 참여하고 있고, AAMI 실무 그룹 08의 주요 회원입니다. 그는 경력 전반에 걸쳐 소독 및 멸균과 관련된 수많은 동료 검토를 거친 업계 논문과 관련 서적의 챕터를 집필했습니다.

Paul은 제약 제조 및 실험실 연구 분야에서 20년 이상의 업계 경험을 보유하고 있으며 공정 세척, 세척 밸리데이션 및 오염 제어 분야의 전문 지식을 보유하고 있습니다. Paul은 생명과학 학사 학위를 취득했습니다.

Paul은 STERIS Life Sciences에서 현장 상담, 현장 감사, 교육 프레젠테이션 및 교육 세미나를 통해 글로벌 기술 지원을 제공합니다. Paul은 또한 고객 세척 공정을 시뮬레이션하고 분석 방법 개발 및 밸리데이션을 지원하는 공정 및 세척제 평가(Process and Cleaner Evaluation, PACE™) 프로그램과 분석 검사 실험실을 관리합니다.

Paul은 생물의약품 및 의생명 기기 업계에서의 직접적인 경험을 바탕으로 공정 세척 및 중요 환경 운영과 관련된 부서 간 프로젝트를 관리하는 전문 지식을 보유하고 있습니다. Paul은 업계 행사에서 자주 연설하고 세척 밸리데이션 및 오염 제어와 관련된 다수의 논문과 관련 서적의 여러 챕터를 출판했습니다. Paul은 국제제약엔지니어링협회(ISPE)와 세계비경구의약품협회(PDA)에서 활동 중인 회원입니다.

Aaron은 세척, 소독, 멸균 및 오염 제어 분야의 전문 지식을 갖추고 있으며, 제약 제조 분야에서 20년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. Aaron은 제약 업계에서 품질 보증 프로그램을 대표하고 글로벌 규제 기관과 협력하는 등 여러 직책을 역임했습니다. Aaron은 유전학 학사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Aaron은 화학자, 생물학자, 미생물학자 등의 과학자로 구성된 글로벌 기술 서비스 팀을 이끌고 있습니다. Aaron은 리더십 역할을 수행할 뿐만 아니라 글로벌 제조 현장을 평가하고 컨설팅하여 국제 규정 준수 보장을 확인하는 중요한 역할을 합니다. Aaron은 또한 중요 환경, 멸균성 합격, 멸균성 유지보수 적용 및 밸리데이션을 위한 글로벌 기술 지원을 제공합니다.

Aaron은 세계비경구의약품협회(PDA)와 국제제약엔지니어링협회(ISPE)에서 활동 중인 회원입니다. Aaron은 이전에 ISPE 그레이트 레이크스 지부의 회장을 역임했으며, 현재 ISPE 멸균 제품 처리 운영 위원회의 회원입니다. 또한 그의 전문적 공헌으로는 포스터, 출판물, 가상 및 라이브 기술 프레젠테이션 및 선도적인 글로벌 멸균 마스터 강좌 등이 있습니다.

Cecilia는 생산 및 실험실 환경에 적합한 제약 장비의 적격성을 평가하고 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 및 규제 표준 준수 확보 분야의 전문 지식을 보유하고 있으며, 10년에 가까운 업계 경험을 보유하고 있습니다. Cecilia는 제약 업계에서 프로젝트 엔지니어링 및 GMP 준수 관련 직책을 수행했습니다. Cecilia는 아르헨티나의 투쿠만국립대학교에서 화학공학 학위를 취득했으며, 독일 비베라흐의 응용과학대학교에서 공학 경영학 석사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Cecilia는 독일에 주재하는 기술 서비스 관리자로 근무하며, 그곳에서 무균 및 통제 환경에서의 세척 밸리데이션 및 오염 제어에 대한 글로벌 기술 지원을 제공합니다. Cecilia는 또한 업계 행사에서 기술 프레젠테이션을 진행하고 기술 문헌을 개발합니다.

Cecilia는 국제제약엔지니어링협회(ISPE)와 세계비경구의약품협회(PDA)에서 활동 중인 회원이며, 해당 저널에 논문을 게재하여 업계 지식 공유와 전문성 개발에 기여하고 있습니다.

John은 제약 분야에서 10년 이상의 업계 경험을 보유하고 있으며, 품질 관리, 분석 화학, 의약품 제품 개발 지원 분야의 전문 지식을 보유하고 있습니다. Brian은 화학 학사 학위를 취득했습니다.

John은 연구 개발, 규모 확장 및 제조 프로젝트 지원에 대한 폭넓은 경험을 바탕으로 고객의 cGMP 방법 밸리데이션, 방법 이전 및 안정성 프로그램을 지원해 왔습니다.

STERIS Life Sciences에서 John은 고객이 STERIS Life Sciences 제품을 채택하고 밸리데이션할 수 있도록 분석 방법 및 기타 전문 연구를 설계, 개발, 실행합니다.