적격성 평가 서비스
우리는 귀하의 요구 사항을 충족시키기 위해 적격성 평가 및 밸리데이션 서비스를 실행합니다. 당사의 글로벌 적격성 평가 전문가 네트워크는 고객의 개별적인 요구에 맞춰 서비스를 맞춤화할 수 있습니다. 당사의 프로토콜과 절차는 현재의 우수 제조 기준(cGMP)과 우수 엔지니어링 기준(GEP)을 기반으로 작성되어 고객이 밸리데이션 요구 사항을 준수하는 데 도움이 됩니다.
우리는 귀하의 요구 사항을 충족시키기 위해 적격성 평가 및 밸리데이션 서비스를 실행합니다. 당사의 글로벌 적격성 평가 전문가 네트워크는 고객의 개별적인 요구에 맞춰 서비스를 맞춤화할 수 있습니다. 당사의 프로토콜과 절차는 현재의 우수 제조 기준(cGMP)과 우수 엔지니어링 기준(GEP)을 기반으로 작성되어 고객이 밸리데이션 요구 사항을 준수하는 데 도움이 됩니다.
이 포괄적인 서비스 패키지는 공장 합격 검사(FAT), 현장 합격 검사(SAT) 및 설치/운영 적격성 평가(IQ/OQ)를 원활하게 통합하여 밸리데이션을 간소화합니다.
자세히 알아보기특수 사이클 프로그래밍이 필요한 고객에게 이상적인 당사의 적격성 평가 전문가는 고객과 협력하여 고객의 특정 작업 요구 사항에 맞는 맞춤형 사이클 매개변수와 적재 구성을 만들어냅니다.
자세히 알아보기철저하고 엄격한 검사를 통해 당사는 설치 전에 귀하의 장비가 설계 사양, 작업 요구 사항 및 밸리데이션 표준을 충족하는지 확인합니다.
자세히 알아보기당사의 포괄적인 접근 방식을 통해 귀하의 장비가 업계 표준과 특정 작업 요구 사항을 지속적으로 충족하도록 보장합니다.
자세히 알아보기장비는 시설의 성공에 매우 중요한 요소입니다. STERIS OEM 교체 부품으로 최상의 상태를 유지하세요. 당사의 부품은 최고 품질 기준을 충족하며 90일 보증이 제공되므로 유지관리 규정을 준수할 수 있습니다. 연중무휴 서비스 지원과 종합적인 온라인 카탈로그를 통해 필요한 부품을 쉽게 찾을 수 있습니다.
업계에서 인정받는 과학자와 엔지니어로 구성된 당사의 기술 서비스 팀은 오염 관리 전략, 프로세스 최적화, 규정 준수, 검증 지원 및 품질 보증 분야에서 탁월한 전문 지식을 제공합니다. 당사 전문가의 지원을 통해 복잡한 규제 환경을 헤쳐나가고, 운영 시 위험을 줄이며 제품 출시 시간을 단축하십시오.
Paul Lopolito
Paul은 20년 이상 의약품 제조 및 실험실 연구 업계 분야에서 경험을 쌓았으며 공정 세척, 세척 밸리데이션 및 오염 제어 분야의 전문가입니다. Paul은 STERIS Life Sciences에서 현장 상담, 교육 및 분석 검사를 통해 글로벌 기술 지원을 제공하고 PACE™ 프로그램을 관리합니다.
Arja Ruley
Arja는 고객 제품 시험 및 증기화된 과산화수소(VHP™) 사이클 개발을 전문으로 하며 30년 이상의 업계 경험을 보유하고 있습니다. STERIS Life Sciences에서 Arja는 제품 시험, 타당성 조사, VHP 멸균 평가를 통해 광범위한 응용 분야를 지원합니다.