설치 적격성 평가(IQ) 및 운전 적격성 평가(OQ) 서비스

STERIS 설치 적격성 평가(IQ) 및 운전 적격성 평가(OQ) 서비스를 통해 새로 설치하거나 이전한 장비가 밸리데이션 요구 사항을 충족하는지 확인하십시오. 당사의 포괄적인 접근 방식은 귀하의 밸리데이션 프로그램을 간소화하는 동시에 규정 준수를 보장합니다.  

당사는 구조화된 4단계 프로세스를 통해 장비별 프로토콜을 실행합니다. 

1단계: 문서 준비 

• 장비별 테스트 프로토콜 개발
• 자격을 갖춘 테스트 인력의 검증
• 현장 및 유틸리티 요구 사항 검토  

2단계: 설치 적격성 평가(IQ) 

• 장비 사양 및 구성 요소 검증
• 적절한 유틸리티 연결 및 설치 확인
• 미국 국립표준기술연구소(NIST) 추적 가능한 보정 밸리데이션 

3단계: 운전 적격성 평가(OQ) 

• 작업 매개변수 및 사이클 검증  
• 제어 시스템 및 안전 기능 테스트
• 경보, 입력, 출력, 중단 기능 등을 포함한 중요 시스템의 밸리데이션 

4단계: 문서 전달 

• 테스트 결과를 사용하여 IQ/OQ 프로토콜을 실행함
• 포괄적인 교정 문서
• 장비 기술 사양 및 데이터
• 서명된 IQ/OQ 완료 인증서