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주요 내용:
- 세척 및 소독은 과학적 근거에 따라 이루어져야 합니다.
- 소독 전 세척은 널리 받아들여지고 있지만 항상 의무적인 것은 아닙니다.
- 잔류물이 많은 구역은 소독 유효성을 보장하기 위해 별도의 세척 단계가 필요합니다.
- 제조업체는 엄격한 지침보다는 위험 기반의 공정별 전략을 사용해야 합니다.
유럽 우수 제조 기준(EU GMP) 부록 1과 같은 규제 지침과 표준은 요구 사항에 대한 표준을 제공하기 위해 만들어졌습니다. 이것이 모범 사례를 따르기 위해 노력하는 데 도움이 될 수 있지만 해당 시설과 공정에 맞게 절차를 조정해야 한다는 점도 기억하는 것이 중요합니다. 이 글에서 STERIS 기술 전문가인 Walid El Azab는 소독 전 별도의 세척 단계가 필요한지 여부를 판단하는 과학적 접근법에 대해 설명합니다.
