주요 내용: 

• 사전 진공 증기 멸균기의 경우 Bowie-Dick 테스트를 사용하여 매일 공기 제거를 밸리데이션하는 것이 필수적입니다. 공기 제거가 충분하지 않으면 증기 침투와 멸균 효율이 떨어질 수 있습니다.
• 규제 표준(EU 부록 1, ISO 17665, EN 285, AAMI ST79)에서는 오토클레이브 성능과 멸균성 합격을 위해 매일 증기 침투 테스트를 의무화하거나 권장합니다.
• STERIS Steraffirm™ Bowie-Dick 테스트 팩은 ISO 11140-4 규격을 준수하며, 121~124°C 사이클에 대해 밸리데이션되었으며, 공기 제거 문제를 나타내는 2°C 온도 저하를 감지할 만큼 민감합니다.
• 공기 제거 테스트에 실패하면 품질 조사, 장비 가동 중단 및 잠재적인 제품 리콜이 발생할 수 있으므로 정기적인 테스트는 중요한 위험 완화 전략이 됩니다.
• 일반적으로 테스트는 20분 이내에 완료되며 증기 품질과 오토클레이브 기능에 대한 성능 밸리데이션 및 진단 도구로 사용됩니다.