Loading component...
주요 내용:
- 미생물 제어는 무균 및 비무균 제약 분야에서 환자의 안전과 제품 품질을 보장하는 데 필수적입니다.
- 미생물 제어가 제대로 이루어지지 않으면 제품 리콜, 규제 조치, 값비싼 복구 작업이 발생할 수 있습니다.
- 리콜의 80%(2004~2011년)는 멸균 제품과 관련이 있었고, 20%는 미생물 오염으로 인한 것이었습니다.
- 강력한 오염 방지 전략은 공정 설계와 환경 조치를 우선시해야 합니다.
- 미생물 제어가 제대로 이루어지지 않으면 매출의 20~30%가 손실될 수 있으며, 이는 오염 방지의 중요성을 증명합니다.
제약 업계는 규정을 준수하고 고품질 제품을 생산하기 위해 제조 공정에 지속적으로 의문을 제기하고 개선해야 한다는 압박에 직면해 있습니다. 향후 몇 년에 걸쳐 미생물 제어를 개선하고 근본 원인 조사를 지원하며 보다 빠른 대응을 제공하는 새로운 기술을 사용할 수 있을 것으로 예상됩니다.
STERIS 전문가인 Walid El Azab과 Merck의 Edward Tidsell 박사가 공동 집필한 미생물 제어 비용에 대한 흥미로운 글을 자세히 읽어보십시오.
