맞춤형 의학은 끊임없이 발전하는 분야입니다. 부작용을 최소화하고 효과를 높여 환자에게 도움이 되는 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 이로 인해 무균 방식으로 제품을 최종 포장까지 효율적으로 운반할 수 있는 특수 충전-마감 장비에 대한 필요성이 제기되었습니다.

비경구 약물은 보통 수용액 또는 투여 전에 용매에 녹인 건조 분말의 두 가지 형태 중 하나로 포장됩니다. 두 제형 모두 고유한 도전 과제를 안고 있지만, 분말 제품은 무균 환경에서 충전하기 특히 어렵습니다.

A등급 수준(ISO 5) 환경에 필요한 핵심 요구 사항 중 하나는 낮은 미립자 농도입니다. 본질적으로 미립자를 생성하는 분말 제품을 취급하려면 정밀한 통제가 필요합니다.

이 사례 연구에서는 선도적인 글로벌 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)인 Evonik이 효율성이나 안전성의 손상 없이 비경구용 약물 제품의 분말 이송 공정을 어떻게 개선했는지 살펴봅니다.