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주요 내용:
- 제약 제조에서 효과적이고 효율적인 세척을 보장하려면 시간, 작용, 화학, 온도(TACT)의 네 가지 중요 공정 매개변수(CPP)를 최적화해야 합니다.
- 오염 방치 시간(DHT)과 세척 유지 시간은 타이밍을 고려할 때 중요한 요소입니다. DHT가 길수록 세척이 어려워지고, 세척 유지 시간은 재사용 전 장비가 깨끗한 상태를 유지하는 시간을 정의합니다.
- 스프레이 볼 충돌이나 수동 문지르기와 같은 기계적 작용은 잔류물 제거에 필수적이며, 표면을 완전히 덮기 위해 밸리데이션되어야 합니다.
- 의약품용 세제는 세척 시간, 온도, 기계력을 줄여 표면 무결성을 유지하면서 공정 효율성을 개선하도록 설계되었습니다.
- STERIS의 PACE™ 프로그램과 기술 서비스 팀원은 제조업체가 다양한 시스템에서 세척 공정을 평가하고 최적화하도록 돕습니다.
세척 공정을 개발할 때 표면, 프로세스 청소기, 세척제와 관련된 다양한 요소를 고려하는 것이 중요합니다. 주요 공정 매개변수(CPP)는 세척 사이클의 각 단계에서 평가해야 할 핵심 요소입니다. 일반적으로 TACT라는 약어로 불리는 세척 사이클의 주요 공정 매개변수에는 세척 시간, 세척 작용, 세척제 농도, 온도가 포함됩니다.
