오토클레이브와 증기 멸균기의 화학적 지표는 멸균성 합격 프로그램에서 중요한 역할을 합니다. 화학적 지표에는 Bowie dick 테스트 팩, 화학적 지표 스트립 등 다양한 유형이 있습니다.

모든 화학적 지표는 멸균 챔버 내부의 물리적 조건에 반응하도록 설계되었습니다. 이는 오토클레이브나 증기 멸균기가 제대로 작동하고 있음을 입증합니다. 또한 멸균이 발생하기 위한 조건을 충족했는지도 확인합니다. 

화학적 지표에 대한 표준 

국제표준화기구(ISO)에서는 멸균 공정에 대한 많은 표준을 제시합니다. 화학적 지표는 이러한 제조 및 적용 표준과 지침 문서를 준수해야 합니다.

ISO 11140-1:2014는 다음과 동일합니다. 

• BS EN ISO 11140-1:2009
• ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2014

ISO 11140-1:2014는 다음과 같은 이전 표준을 대체합니다. 

• EN867-1
• ANSI/AAMI ST60:1996

가장 최신 표준은 ISO 11140-1:2014입니다. 이는 멸균을 위한 6가지 유형의 화학적 지표를 정의합니다. 

증기 멸균을 위한 6가지 ISO 화학적 지표 유형 

ISO 11140-1:2014는 오토클레이브 및 멸균기용 화학적 지표를 다음과 같이 분류합니다. 

• 유형 1: 공정 지표
• 유형 2: 특정 용도 지표
• 유형 3: 단일 변수 지표
• 유형 4: 다중 변수 지표
• 유형 5: 지표 통합(통합자)
• 유형 6: 지표 에뮬레이션(사이클 검증 지표) 

유형은 중요도에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다. 유형 1은 유형 6보다 우위에 있지 않습니다. 각 유형은 단순히 성능 특성과 화학적 지표의 의도된 용도를 나타냅니다. 

ISO 11140-1:2014 섹션 4.1 
"사용된 분류 구조는 제조업체가 정의한 대로 사용될 때 각 유형의 지표의 특성과 의도된 용도를 나타내는 데에만 사용된다. 이 분류에는 계층적 의미가 없다." 

성능 요구 사항이 서로 다르므로 화학적 지표는 한 가지 유형만 준수해야 합니다. 이 차트는 다양한 ISO 유형의 화학적 지표를 요약한 것입니다. 또한 각 유형에 사용할 수 있는 STERIS Life Sciences 제품과 적용 프로그램의 예시도 제공합니다. 이를 사용하면 특정 멸균 공정을 모니터링하는 데 적합한 화학적 지표를 선택하는 데 도움이 됩니다.