Loading component...
주요 내용:
- 긍정적인 생물지표(BI) 결과를 얻으려면 멸균 사이클 매개변수, BI 취급, 장비 기능 및 환경 조건에 대한 검토를 포함한 포괄적인 조사가 필요합니다.
- BI 배치, 포자 수 및 D 값은 적용 분야에 적합해야 하며, 양성 오류 발생을 방지하기 위해 배양 중에는 무균 기법을 엄격히 따라야 합니다.
- 멸균기 성능은 응축수 트랩 기능, 온도 분포, 공기 제거 효율성(예: Bowie-Dick 테스트 또는 누출 테스트)을 포함하여 밸리데이션되어야 합니다.
- 환경 모니터링 및 장비 유지보수 기록(예: HEPA 필터, 인큐베이터, 클린 벤치)을 검토하여 오염원을 배제해야 합니다.
- BI 테스트를 다시 실시하는 것은 시정 조치를 취한 후에만 실시해야 하며, 만족스러운 결과가 확인되고 품질 보증 가이드라인을 충족할 때까지 멸균기를 사용하지 않아야 합니다.
오토클레이브 증기 멸균 공정에서 생물지표를 사용하면 미생물을 살균하는 조건이 충족되었는지 확인하는 데 도움이 됩니다. BI는 멸균 과정을 거친 후 배양되어 내생포자가 살아남는지 확인합니다. 포자가 살아남거나 생장하지 않으면 테스트를 통과한 것입니다. 통과 결과는 멸균기가 다수의 고저항성 세균 포자를 살균하는 데 효과적인 것을 보여줍니다.
하지만 테스트에 실패하면 어떻게 되나요? 이는 작업자의 경험, 적재 준비, 멸균기 상태 등 여러 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 밸리데이션된 증기 멸균 사이클을 거쳐 BI를 처리한 후 양성 배양 결과가 나오면 그 원인을 찾는 것이 중요합니다.
실패한 생물지표 테스트 결과의 원인을 찾는 데 도움이 되는 BI 체크리스트를 다운로드하세요.
