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주요 내용:
- ProKlenz™ ONE, CIP 200™ 산성 기반 세척제 및 소독제, ProKlenz™ TWO 산성 세척제 및 소독제는 세척 및 소독용으로 라벨이 붙어 있어 세척 과정을 간소화할 수 있는 잠재력이 있습니다. 즉, 별도의 단계를 하나로 결합한 것입니다.
- 산성 기반 의약품용 세제는 공정 장비에서 루즈를 제거하고 부동태화하여 기능이 더 많은 단일 솔루션으로 유지보수용 제품 재고를 줄일 수 있습니다.
- 상용 제품보다 짧은 시간에 세척이 가능한 의약품용 세제를 사용하면 귀중한 공정 시간을 절약할 수 있습니다.
- 성능이 더 좋은 세제를 사용하면 전기나 물과 같은 공공 서비스 소비를 줄일 수 있습니다.
- 더 적은 시간과 자원으로 필요한 표준과 밸리데이션 목표를 달성합니다.
단백질성 오염물을 세척하는 능력은 제품 품질과 안전을 보장하기 위해 제약 장비를 유지보수하는 데 있어 중요한 측면입니다. 2006년부터 2019년까지 FDA에서는 장비 세척, 유지보수, 사용 기록에 대한 FDA 규정 21 CFR 211.67 및 21 CFR.182와 관련하여 3,078건 이상의 양식 483 인용이 발생했습니다. FDA 관련 인용을 피하고 제품 품질과 안전을 확보하려면 장비 세척 및 유지보수에 효과적이고 밸리데이션 가능한 세척제를 사용하는 것이 중요합니다.
이 백서에서는 의약품용 세제와 상용 화학물질의 기술적 측면을 자세히 살펴보고, 효율성과 세척 효능을 비교하며, 의약품용 세제를 사용하여 비용을 절감하는 방법에 대해 자세히 설명합니다.
