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주요 내용:
- 리보플라빈 범위 테스트는 UV 조명 하에서 형광 잔류물을 감지하여 정치 세정(CIP) 시스템에서 스프레이 장치의 효율성을 평가하는 시각적 방법입니다.
- 이 검사는 용기를 리보플라빈 용액으로 코팅하고 헹군 후 자외선으로 검사하는 과정으로, 남아 있는 형광물질은 스프레이 범위가 충분하지 않음을 나타냅니다.
- 범위가 부족한 경우 스프레이 장치의 위치를 변경하거나 추가하여 수정할 수 있으며, 범위가 100%에 도달할 때까지 테스트를 반복해야 합니다.
- 리보플라빈은 강력한 형광성과 안전성을 갖추고 있어 세척 밸리데이션을 위한 신뢰할 수 있는 지표로 이 용도에 적합합니다.
- 이 테스트는 장비 설계 밸리데이션 및 세척 밸리데이션을 지원하여 CIP 사이클 동안 모든 내부 표면이 적절한 세척 작용을 받는지 확인합니다.
제약 업계에서는 제조 공정에서 하나 이상의 용기를 세척하는 데 CIP 시스템을 사용합니다. CIP 시스템이 탱크의 모든 영역을 적절하게 세척할 수 있도록 용기 내부에 스프레이 장치가 설치됩니다. 세척 사이클 동안 스프레이 장치는 세척 용액을 분산시키고 물리적 작용을 통해 장비 내부의 잔류물을 제거합니다.
스프레이 장치는 완벽한 세척을 위해 적절한 탱크 커버리지를 제공해야 합니다. 범위를 결정하는 한 가지 방법은 리보플라빈 범위 테스트를 실시하는 것입니다. 음식에서 발견되는 비타민 B의 일종인 리보플라빈은 자외선 하에서 형광을 내는 특성으로 인해 용기 범위 연구에 선정됩니다.
