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주요 내용:
- 증기화된 과산화수소(VHP™)는 강력한 산화력을 지닌 입증된 멸균제로, 광범위한 미생물에 효과적이며 많은 자재와 호환됩니다.
- 챔버 설계와 공정 통제 분야의 최근 혁신으로 인해 VHP가 일회용 의료기기의 최종 멸균에 사용될 가능성이 확대되고 있습니다.
- 자재와 포장의 호환성은 주요 제한 사항이므로 멸균제 침투를 보장하기 위해 흡수성이 없고 투과성이 있는 자재를 신중하게 선정해야 합니다.
- VHP 멸균 사이클에는 사전 조절, 노출 및 통기가 포함되며, 효과를 보장하기 위해 습도, 압력 및 멸균제 농도를 엄격히 통제합니다.
- VHP 멸균에 대한 글로벌 표준은 현재 개발 중이며, 이는 규제에 대한 명확성을 제공하고 의료 및 제조 분야에서 보다 폭넓은 도입을 지원하는 것을 목표로 합니다.
과산화수소는 다양한 용도로 쓰이며, 증기화된 형태는 1970년대 후반에 처음으로 멸균제로 인정받았습니다. 여러 가지 개발을 거쳐, 증기화된 과산화수소(VHP)는 90년대 초반에 의료 시설의 기기 및 장비 처리 및 재처리 과정에서 에틸렌옥사이드(EO)의 대체재로 널리 채택되었습니다. 종종 VHP는 종종 EO를 대체하는 기술로 환영받기도 했습니다. 규모, 보급률, 포장재와의 호환성 등의 주요 한계로 인해 일회용 장치의 단말기 멸균에 대한 도입은 아직 상당한 수준에 이르지 못했습니다. 그러나 최근 멸균실 설계 및 공정 개발 분야의 발전으로 새로운 고려 사항이 제공되었습니다. “생산 라인 종료 시 멸균”이 필요한 제품과 같은 향후 제품의 경우 이러한 제한은 재고려되어 극복될 수 있습니다. 이 문서에서는 이러한 도전 과제를 설명하고 실제 사례를 통해 이러한 도전 과제를 어떻게 해결했는지 설명합니다.


