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주요 내용:
- ProKlenz™ ALIGN 세제는 교반 침지 및 수동 세척 방법을 모두 사용하여 METHOCEL™, 시메티콘 및 산화아연과 같은 까다로운 잔류물을 포함하여 테스트한 13가지 경구형 고형제(OSD) 오염 물질을 모두 효과적으로 세척했습니다.
- 세제는 다양한 시간 및 온도 조건에서 세 가지 합격 기준(육안 검사, 무수분, 중량 잔류물 <0.1mg)을 모두 충족했습니다.
- 경쟁사의 중성 및 알칼리성 세제와 비교했을 때, ProKlenz ALIGN은 특히 세척하기 힘든 오염 물질에 대해 더 짧은 시간 안에 뛰어난 세척 결과를 보였습니다.
- 이 세제는 광범위한 기질과 호환되며, 배수구 배출 전 중화가 필요 없고 CIP 및 수동 세척 용도 모두에 안전합니다.
- STERIS는 밸리데이션 데이터, 분석 방법, 현장 상담을 포함한 광범위한 기술 지원과 문서화를 제공하여 세척 공정 개발과 규정 준수를 지원합니다.
제약용 경구형 고형제(OSD) 제조업체는 제조 공정 전반에서 기질 호환성 제한 및 알약, 정제, 캡슐 제조에 사용되는 결합제 및 코팅제와 같은 까다로운 오염물의 세척을 포함하여 많은 고유한 과제에 직면합니다.
STERIS의 ProKlenz® ALIGN 중성 의약품용 세제는 제약용 OSD 제조업체가 세척 프로토콜을 조화시킬 수 있도록 개발되었습니다. 이 제품은 균형 잡힌 pH 프로필을 특징으로 하며 정치 세정(CIP) 및 수동 도포에서 발견되는 광범위한 공정 잔류물에 대해 효과적이면서도 부드러운 세척 기능을 제공합니다. STERIS는 제약품 OSD 제조 과정에서 흔히 발견되는 오염 물질을 세척할 때 ProKlenz ALIGN 세제의 효과를 확인하기 위한 연구를 수행했습니다. 이 글에서는 연구 결과와 ProKlenz ALIGN 세제의 장점을 다른 세제와 비교해 살펴보겠습니다.
