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주요 내용:
- RTU 4차 암모늄과 RTU 과산화수소/과산화아세트산을 결합한 방식으로 새로운 C/D등급 클린룸의 미생물부하를 효과적으로 줄여 ISO-14644 규정을 준수합니다.
- 단계적 샘플 수집 전략(T=0, T=1, T=2)은 그람 양성 구균, 그람 음성 간균 및 진균을 대상으로 점진적인 미생물 감소를 입증했습니다.
- 환경 모니터링(EMPQ)을 통해 추가적인 사내 테스트 없이도 유효성이 밸리데이션되었습니다.
- 일상적인 절차는 주간 4차 소독, 월간 포자 살균제 도포, 고온 WFI와 70% IPA를 사용한 폐쇄 잔류물 제거를 포함하여 데이터 중심적이었습니다.
- 해당 프로토콜은 다양한 응용 방법에 걸쳐 호환 가능하고 잔류물이 적은 소독제의 글로벌한 사용을 지원합니다.
임상용품 제조업체에서는 무균 충전 기능에 새로운 통합형 충전 작업을 추가하고 있었습니다. 새로운 시범 실험실 구역은 자재와 인력을 위한 D등급 전환 에어록이 인접한 C등급 배경 환경을 제공합니다.
현장에서 사용하는 기존 위생 처리/소독에는 즉시 사용 가능(RTU) 과산화수소/과산화아세트산, 70% 이소프로필 알코올(IPA) 및 고온 주사용수(WFI)를 일상적으로 사용하는 것이 포함되었습니다.
해당 현장에서는 기존 방식의 세척 효과가 제한적이라는 사실을 깨닫고, 현재 사용 가능하고 인근 제휴 상업 현장에서 활용 중인 소독 제품을 조사했습니다. 해당 현장에서 개정된 방식을 결정하기 위한 전략을 수립하면서, 관련된 모든 활동에서 시너지 효과를 내기 위한 글로벌 접근 방식의 필요성이 고려되었습니다.
