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주요 내용:
- LNP와 NLC는 복잡성과 낮은 수용성으로 인해 세척하기 어렵습니다.
- 물, 수산화나트륨, 알코올은 효과가 없거나 취급 시 위험이 있을 수 있습니다.
- 세척 밸리데이션에는 공정 조건과 재료를 시뮬레이션하는 시편 시험을 사용해야 합니다.
- 주요 세척 매개변수에는 세척제 선택, 온도, 시간, 작용, 수질, 헹굼 조건 등이 있습니다.
- 반복 가능한 공정을 통해 LNP 제약 제조에서 장비 무결성과 제품 품질을 보장합니다.
지질 나노입자는 COVI-19 mRNA 백신을 포함한 많은 백신에 사용되었습니다. 지질 나노입자는 제조업체에 많은 이점을 제공하지만 세척이 어려운 것으로 드러났습니다.
최근 당사 전문가 팀은 지질 나노입자 세척 시 조제 알칼리성 세제 사용의 효과를 수산화나트륨과 비교하여 평가했습니다.
이 제약 기술 글에서 연구팀은 주요 내용을 공개하고 실험실 및 현장 테스트를 기반으로 권장되는 세척 방법을 제시합니다.
