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주요 내용:
- 잔류물 제거는 오염 제어에 필수적이며 글로벌 GMP 규정에 따라 요구됩니다.
- 잔류물은 제품, 인간의 배설물, 장비 및 세척제에서 유래합니다.
- EU GMP 부록 1과 FDA 무균 지침은 교차 오염을 방지하기 위해 세척을 강조합니다.
- 클린룸 표면은 잔여물 제거와 소독을 용이하게 하기 위해 매끄럽고 불침투성이어야 합니다.
- 세척 프로그램은 미생물 및 화학 잔류물을 모두 제거하기 위해 밸리데이션되어야 합니다.
클린룸 내에는 다양한 잔류물 생성원이 있으므로 미생물 및 기타 교차 오염을 방지하기 위해 효과적인 세척 및 소독 프로그램이 중요합니다. 이 글은 Cleanroom Technology에 게재되었으며, "클린룸의 잔류물 제거: 규제 개요"에서는 오염 방지 전략의 중요성과 잔류물 출처 이해, 잔류물 제거 규정 및 잔류물 제거 프로그램에 대한 내용을 다룹니다.
세척 및 소독을 감독하는 데 필요한 최신 규제 문서와 잔여물 제거를 위해 효과적인 세척이 필요한 이유를 자세히 알아보십시오.



