멸균 성공 청사진 3부: 멸균 효과 검증 및 확인

Tiffany는 제약 미생물학 분야에서 10년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 멸균성 합격, 오염 관리, 환경 모니터링, 멸균, 조사 및 품질 관리 시험 방법에 대한 전문 지식을 보유하고 있습니다.

Tiffany는 제약 업계에서 컨설턴트로 일한 경험이 있으며, 품질 관리 및 품질 보증 프로그램을 통해 제조업체를 지원하는 동시에 글로벌 규제 기관과 협력합니다. Tiffany는 미생물학을 부전공으로 하는 생명과학 학사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Tiffany는 글로벌 제조 현장 평가를 실시하고, 국제 규제 요건을 확실히 준수하게 돕는 컨설팅 지원을 제공합니다. Tiffany는 또한 중요 환경, 멸균성 합격 활동 및 멸균성 유지보수 적용, 밸리데이션을 위한 글로벌 기술 지원을 제공합니다.

Tiffany는 세계비경구의약품협회(PDA, Parenteral Drug Association)와 국제제약엔지니어링협회(ISPE, International Society for Pharmaceutical Engineering)에서 활동 중인 회원입니다.

Alessia는 멸균, 산업용 세척 및 증기화된 과산화수소(VHP) 생물 오염 제거 공정 분야에서 10여 년의 업계 경험을 보유하고 있습니다.

우수 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 표준 및 규제 사항을 준수하며 기능 간 프로젝트를 주도하고 조율하는 등 공정 밸리데이션 및 제품-공정 적합성 관련 업무를 지원하는 역할을 수행해 왔습니다. 생명공학 학사 학위와 의료 및 제약 생명공학 석사 학위를 취득했습니다.

Alessia는 STERIS Life Sciences 기술 서비스 팀의 일원으로, 멸균 및 오염 통제 공정에 대한 경험을 바탕으로 제약 제조 과제를 해결할 수 있도록 고객을 지원합니다. 또한 기술 상담과 교육 프레젠테이션을 통해 고객을 지원하고 있습니다.

Rose는 생물학, 미생물학 및 생물지표 분야의 전문성을 바탕으로 5년의 업계 경험을 보유하고 있습니다. 

그는 Cleveland State University에서 생물학 학사 학위와 생물학 석사 학위를 취득했습니다. \

STERIS Life Sciences에서 Rose는 멸균성 합격 제품의 포트폴리오 관리와 신제품 개발을 지원하며, 고객 요구 사항을 지원하기 위해 연구 개발, 엔지니어링, 제조 및 품질 부서 전반에서 협력해 왔습니다.  Rose는 과학적 배경과 생물지표 팀에서 부연구원(Associate Scientist)으로 근무한 이전 경험을 바탕으로 멸균성 합격 분야와 관련된 제품 전략과 고객 교육을 지원해 왔습니다. 

또한 Rose는 조혈 및 유전자 조절에 관한 출판 연구에 기여했습니다.