EU GMP Annex 1 가이드라인에 따라 성공적으로 운영하려면 효과적인 오염 관리 전략(CCS)이 필수적입니다. 검증된 세척기와 세정제를 기반으로 잘 설계된 CCS는 제품 품질과 환자 안전을 보호하면서 일관되고 신뢰할 수 있는 결과를 보장하는 데 매우 중요합니다.
무료 웨비나에 참여하여 위험 기반 CCS를 구현하는 방법을 알아보세요. 이를 통해 중요 관리점을 정의하고 세척 공정에서 관리 및 모니터링 조치의 효과를 평가할 수 있습니다. 또한 자동화된 세척 및 세척 화학 물질이 공정 설계, 적격성 평가 및 지속적인 검증 전반에 걸쳐 규정을 준수하는 세척 검증을 어떻게 지원하는지 살펴보세요.
이전에 Annex 1 웨비나 시리즈에 참여하셨던 분들도 최신 트렌드를 다시 살펴보는 이번 웨비나에 참여하시기를 권장합니다!
*웨비나 방송 시간은 미국 동부 표준시(ET) 기준입니다. 필요한 경우 현지 시간으로 변환하십시오.
Paul은 제약 제조 및 실험실 연구 분야에서 20년 이상의 업계 경험을 보유하고 있으며 공정 세척, 세척 밸리데이션 및 오염 제어 분야의 전문 지식을 보유하고 있습니다. Paul은 생명과학 학사 학위를 취득했습니다.
Paul은 제약 제조 및 실험실 연구 분야에서 20년 이상의 업계 경험을 보유하고 있으며 공정 세척, 세척 밸리데이션 및 오염 제어 분야의 전문 지식을 보유하고 있습니다. Paul은 생명과학 학사 학위를 취득했습니다.
Paul은 STERIS Life Sciences에서 현장 상담, 현장 감사, 교육 프레젠테이션 및 교육 세미나를 통해 글로벌 기술 지원을 제공합니다. Paul은 또한 고객 세척 공정을 시뮬레이션하고 분석 방법 개발 및 밸리데이션을 지원하는 공정 및 세척제 평가(Process and Cleaner Evaluation, PACE™) 프로그램과 분석 검사 실험실을 관리합니다.
Paul은 생물의약품 및 의생명 기기 업계에서의 직접적인 경험을 바탕으로 공정 세척 및 중요 환경 운영과 관련된 부서 간 프로젝트를 관리하는 전문 지식을 보유하고 있습니다. Paul은 업계 행사에서 자주 연설하고 세척 밸리데이션 및 오염 제어와 관련된 다수의 논문과 관련 서적의 여러 챕터를 출판했습니다. Paul은 국제제약엔지니어링협회(ISPE)와 세계비경구의약품협회(PDA)에서 활동 중인 회원입니다.
Olivier는 우수의약품제조및품질관리기준(GMP)을 위한 제품 포트폴리오 관리 분야, 연구용 세척기 및 증기 멸균 기술 분야의 전문 지식을 갖추고 있으며, 10년 이상의 업계 경험을 보유하고 있습니다. Olivier는 경영마케팅 학사 학위를 취득했습니다.
Olivier는 우수의약품제조및품질관리기준(GMP)을 위한 제품 포트폴리오 관리 분야, 연구용 세척기 및 증기 멸균 기술 분야의 전문 지식을 갖추고 있으며, 10년 이상의 업계 경험을 보유하고 있습니다. Olivier는 경영마케팅 학사 학위를 취득했습니다.
STERIS Life Sciences에서 Olivier는 여러 제품 라인에 대한 장기 비전과 전략을 개발하고 해당 비전을 구현하는 데 필요한 전략을 개발하는 업무를 담당합니다. Olivier는 또한 신제품과 시장 개발을 감독하고, 발전하는 업계 표준과 규정을 모니터링하며, 회사 목표를 지원하기 위한 제품 교육을 제공합니다.
Olivier는 국제제약엔지니어링협회(ISPE)와 세계비경구의약품협회(PDA)에서 활동 중인 회원입니다. Olivier는 과학 출판물에 게재된 여러 논문의 공동 저자였으며 ISPE, PDA 및 기타 협회의 업계 행사에서 연설했습니다.
귀하의 요구 조건은 특별합니다 - 우리의 방식도 그렇습니다. STERIS와의 파트너십을 통해 귀사의 시설에서 위험을 줄이고 지속 가능성과 효율성을 개선하는 방법에 대해 알아보세요.
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