제약 제조 cGMP 오염 관리에서 숨겨진 위험을 밝히다

Renee는 세포 및 유전자 치료제 분야에서의 전문 지식을 바탕으로 10년에 가까운 업계 경험을 보유하고 있습니다. Renee는 환경 모니터링 프로토콜 수립, 공기 흐름 시각화 연구 및 무균 공정 시뮬레이션 수행, 배치 기록 검토 및 최종 보고서 작성의 경험을 보유하고 있습니다. Renee는 생물학 학사 학위를 취득했으며 부전공은 동물 과학입니다.

STERIS Life Sciences에서 Renee는 고객의 멸균성 합격 및 멸균성 유지보수 제품 응용을 지원하며, 제품 사용 및 오염 제어 모범 사례에 대한 상담을 제공합니다.

Renee는 세계비경구의약품협회(PDA)에서 활동 중인 회원이며 PDA 교육 기관을 통해 강사로 활동하고 있고, 업계 교육과 전문성 개발에 기여하고 있습니다.

Stephen은 제품 관리 분야에서 10년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 포트폴리오 전략, 수명 주기 관리, 고객 중심 제품 개발 분야의 전문 지식을 보유하고 있습니다.

Stephen은 La Salle 대학교에서 마케팅 학사 학위를 취득했으며, DeSales 대학교에서 경영학 석사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Stephen은 멸균성 유지보수 제품의 포트폴리오 관리와 신제품 개발을 이끌고 있습니다. Stephen의 업무는 고객이 규제 환경에서 보관, 취급 및 사용 전반에 걸쳐 멸균 상태를 유지하도록 지원하며, 고객 요구와 규제 기대 사항에 제품 전략을 맞추는 데 초점을 맞춥니다.

Stephen은 또한 이벤트와 기술 문서를 통해 고객 교육에 기여하고, 고객이 멸균성 유지보수 요건, 구현 과제, 변화하는 업계 기대 사항에 대한 정보를 얻을 수 있도록 돕습니다.

Tiffany는 제약 미생물학 분야에서 10년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 멸균성 합격, 오염 관리, 환경 모니터링, 멸균, 조사 및 품질 관리 시험 방법에 대한 전문 지식을 보유하고 있습니다.

Tiffany는 제약 업계에서 컨설턴트로 일한 경험이 있으며, 품질 관리 및 품질 보증 프로그램을 통해 제조업체를 지원하는 동시에 글로벌 규제 기관과 협력합니다. Tiffany는 미생물학을 부전공으로 하는 생명과학 학사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Tiffany는 글로벌 제조 현장 평가를 실시하고, 국제 규제 요건을 확실히 준수하게 돕는 컨설팅 지원을 제공합니다. Tiffany는 또한 중요 환경, 멸균성 합격 활동 및 멸균성 유지보수 적용, 밸리데이션을 위한 글로벌 기술 지원을 제공합니다.

Tiffany는 세계비경구의약품협회(PDA, Parenteral Drug Association)와 국제제약엔지니어링협회(ISPE, International Society for Pharmaceutical Engineering)에서 활동 중인 회원입니다.