항체-약물 접합체(ADC) 세척 검증: 제품 수명주기 전반에 걸친 복잡성 관리

Paul은 제약 제조 및 실험실 연구 분야에서 20년 이상의 업계 경험을 보유하고 있으며 공정 세척, 세척 밸리데이션 및 오염 제어 분야의 전문 지식을 보유하고 있습니다. Paul은 생명과학 학사 학위를 취득했습니다.

Paul은 STERIS Life Sciences에서 현장 상담, 현장 감사, 교육 프레젠테이션 및 교육 세미나를 통해 글로벌 기술 지원을 제공합니다. Paul은 또한 고객 세척 공정을 시뮬레이션하고 분석 방법 개발 및 밸리데이션을 지원하는 공정 및 세척제 평가(Process and Cleaner Evaluation, PACE™) 프로그램과 분석 검사 실험실을 관리합니다.

Paul은 생물의약품 및 의생명 기기 업계에서의 직접적인 경험을 바탕으로 공정 세척 및 중요 환경 운영과 관련된 부서 간 프로젝트를 관리하는 전문 지식을 보유하고 있습니다. Paul은 업계 행사에서 자주 연설하고 세척 밸리데이션 및 오염 제어와 관련된 다수의 논문과 관련 서적의 여러 챕터를 출판했습니다. Paul은 국제제약엔지니어링협회(ISPE)와 세계비경구의약품협회(PDA)에서 활동 중인 회원입니다.

Brian은 세척 밸리데이션 공정 수명 주기, 공정 설계, 분석 방법 개발 및 밸리데이션, 위험 평가 및 규제 개선의 개발 및 구현 분야에서 10년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. Brian은 여러 제약 및 생물의약품 조직에서 감독 및 관리 직책을 역임했습니다. Brian은 화학 학사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Brian은 의약품용 세제와 기타 중요 환경 제품 및 응용 분야에 대한 글로벌 기술 지원을 제공합니다.

Brian은 세계비경구의약품협회(PDA)와 국제제약엔지니어링협회(ISPE)에서 활동 중인 회원이며, 지속적인 업계 지식과 전문적인 참여에 기여하고 있습니다.