산업용 VHP 멸균을 위한 일회용 제품 검증: 실용적인 단계별 가이드

Juha는 제약, 의료기기, 연구 및 생물 안전 기술 분야에서 20년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 습열 및 증기화된 과산화수소(VHP™) 멸균, VHP 생물 오염 제거 기술, 주사용수(Water-for-Injection, WFI) 증류 및 순수 증기 시스템 분야의 전문 지식을 보유하고 있습니다. Juha는 경영정보학 석사 학위와 난방, 환기 및 공조(heating, ventilation and air conditioning, HVAC) 및 공정 공학 학사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Juha는 멸균 응용, 장비 및 중요 유틸리티 기술을 담당하는 기술 서비스 부문의 수석 관리자입니다. 그는 멸균 및 생물 오염 제거 시스템 전반에 걸쳐 기술적 리더십을 제공하고 있으며, 복잡한 장비 및 유틸리티 관련 요구 사항을 가진 글로벌 고객을 지원합니다.

Juha는 세계비경구의약품협회(PDA)의 활동 회원, 국제제약엔지니어링협회(ISPE)의 북유럽 이사회 회원, 핀란드 생물안전네트워크(Finnish Biosafety Network) 회원입니다. 그는 다수의 기술 논문을 집필했으며 수많은 업계 행사에서 발표했습니다. 또한 국제표준화기구(ISO), 유럽표준화위원회(CEN), 핀란드표준화기구(SFS), ASTM International, 영국표준협회(BSI)와 협력하여 표준 개발에 기여하고 있습니다. Juha는 PDA를 통해 유럽연합(EU) 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 부속서 1 초안에 대한 STERIS Life Sciences 장비 및 서비스 의견서를 조정했으며, 2022년과 2024년에 PDA EU GMP 부속서 1 워크숍에 참여했습니다.

Arja는 글로벌 마케팅 및 고객 제품 시험 분야의 전문 지식을 바탕으로 30년 이상의 업계 경험을 보유하고 있습니다. 그녀는 경력 전반에 걸쳐 STERIS Life Sciences에서 연구 개발 분야의 주요 직책을 역임하며 제품 혁신과 검사 방법론에 크게 기여했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Arja는 광범위한 응용 분야에 대한 제품 시험 지원을 제공합니다. Arja는 증기화된 과산화수소(VHP™) 최종 멸균에 대한 타당성 및 사이클 개발 시험을 설계하고 수행하는 데 중요한 역할을 합니다. 그녀는 현재 VHP 응용 분야에서 다양한 고객 제품을 시험하여 효과적이고 규정을 준수하는 멸균 결과를 보장하는 데 주력하고 있습니다.

Arja는 이전에 연구 개발 팀의 리더로 재직하면서 VHP™ DC-A 대기 오염 제거 챔버와 VHP™ LTS-V 저온 멸균기 개발에 핵심적인 기여를 했습니다. 그녀의 작업은 VHP 기술의 발전을 지원했으며 글로벌 멸균 관행에 지속적으로 영향을 미치고 있습니다.