진화하는 청소 및 소독 기준: 오염 관리 프로그램에 미치는 영향

Jim은 세척, 소독, 미생물 일탈, 소독제 밸리데이션 및 시험 분야에서 30년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. 그는 또한 미주리주 세인트루이스의 제대군인부에서 임상 연구 관리자로 일했으며, 일리노이대학교 및 맥켄드리대학교에서 생물학 및 미생물학 강사로 일했습니다. Jim은 생물학 석사 학위를 취득했습니다.

STERIS Life Sciences에서 Jim은 클린룸과 기타 중요 환경에서의 미생물 제어에 주력하고 있습니다. 그는 생물의약품 업계 고객을 대상으로 현장 교육, 웨비나 및 높은 수준의 기술 지원을 제공하여 오염 제어 및 소독제 밸리데이션의 모범 사례를 안내하는 데 도움을 줍니다.

Jim은 업계에서 인정받는 공헌자이자 수상자입니다. 그는 2019년에 세계비경구의약품협회(PDA)의 국제 활동을 발전시킨 공로로 PDA Michael S. Korczynski상을 수상했으며, 4년 동안 PDA 미주리 밸리 지부를 이끈 공로로 2024년 PDA 공로상을 수상했습니다. Jim은 세척 및 소독, 클린룸 내 미생물 제어 및 소독제 밸리데이션을 주제로 전 세계적으로 발표했으며, 오염 제어와 관련한 다수의 PDA 서적의 여러 챕터와 논문을 출판했습니다. Jim은 PDA 미주리 밸리 지부 회장으로 4년간 재직했으며, 현재 IEST 집행위원회에서 차기 회장으로 선출되었습니다. Jim은 국제제약엔지니어링협회(ISPE), 미국미생물학회(ASM), 미국산업미생물생명공학회(SIMB) 및 기타 업계 협회에서 활동 중인 회원입니다.

수브라타 차크라보르티 박사는 30년 이상의 업계 경력을 보유한 세계적으로 인정받는 제약 컨설턴트, 감사관 및 교육 전문가입니다. 그는 INOPHAR Consulting & Training과 INOVR®의 설립자 겸 CEO로서 제약 운영, 품질 시스템, 역량 강화 및 몰입형 학습 분야에서 과학 기반 이니셔티브를 이끌고 있습니다.

그는 PDA(Pharmaceutical Drug Association)의 권위 있는 과학 자문 위원회(SAB) 위원으로 활동하며 글로벌 과학 토론, 기술 보고서 개발 및 규제 관련 논평에 기여하고 있습니다. 또한 PDA 내 아시아 태평양 지역의 무균 공정 관심 그룹을 이끌고 있습니다.

그는 Pfizer, Novartis, Fresenius Kabi, Cipla 등 다국적 기업에서 다양한 리더십 역할을 수행했습니다. 품질 시스템, 위험 관리, 오염 관리, 멸균, 무균 공정 및 운영 우수성 분야에서 그의 전문성은 널리 인정받고 있으며, 공정 설계 및 규제 준수에 초점을 맞춘 글로벌 포럼에 적극적으로 참여하고 있습니다.